Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2018 г. N 01И-2548/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2011/11037, ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.12.2011 N ФСЗ 2011/11037, срок действия не ограничен;

- "Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 22.10.2018 N ФСЗ 2007/00898, срок действия не ограничен;

- "Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 19.09.2017 N ФСЗ 2007/00474, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229-62-64).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко