Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2018 г. N 02И-2638/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/10303"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i" производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 16.06.2017 N ФСЗ 2011/10303, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д 16А, строение 1, БЦ "Метрополис", тел. +7 (495) 258-42-80, факс +7 (495) 258-42-81).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко