Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2018 г. N 02И-2647/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "Джонсон & Джонсон" об отзыве медицинского изделия "Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; ПРОЛЕН (PROLENE), полипропилен, монофиламент, 60 см, синий, 2 атравматические иглы, ACC VB, 9,3 мм. Колющая. Сложный изгиб окружности МР 0,5 (7/0)", REF: W8121, LOT: MAJ442, производства ETHICON, LLC, USA

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Джонсон & Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл; ПРОЛЕН (PROLENE), полипропилен, монофиламент, 60 см, синий, 2 атравматические иглы, ACC VB, 9,3 мм. Колющая. Сложный изгиб окружности МР 0,5 (7/0)", REF: W8121, LOT: MAJ442, производства ETHICON, LLC, USA, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 N 01И-2164/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Джонсон & Джонсон" по e-mail: ASalakho@its.jnj.com.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.