Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2018 г. N 02И-2672/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Раствор димедрола для наружного применения 0,5% 400 мл, флакон стеклянный" Ан. 43, "Раствор кальция хлорида для наружного применения 5% 200 мл, флакон стеклянный" Ан. 44, "Раствор натрия хлорида для наружного применения 3% 200 мл, флакон стеклянный" Ан. 42, "Раствор новокаина для наружного применения 4% 200 мл, флакон стеклянный" Ан. 45 изготовитель аптека ГБУЗ ТО "Областная клиническая больница N 2" (Россия) в связи с информацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателю "Маркировка"; владелец ГБУЗ ТО "Областная клиническая больница N 2" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 75).

Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко