Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (утв. Федеральной службой по аккредитации 28 октября 2016 г.)

Введение

Настоящая Политика разработана Органом по аккредитации в развитие положений ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 [1], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [2], ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3], ИЛАК-П9:06/2014 [4], ГОСТ Р 8.690-2009 (ILAC-G22:2004) [5].

Настоящая Политика предназначена для применения Органом по аккредитации при осуществлении процедур оценки и аккредитации.

1. Термины и определения

Термины и определения соответствуют ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].

1.1. Проверка квалификации представляет собой оценку деятельности участника относительно заранее установленных критериев путем проведения межлабораторных сличительных испытаний.

1.2. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (далее МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку измерений или проверок одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями или органами инспекции в соответствии с заранее установленными критериями.

Примечание: термины "сличительные" и "сравнительные" в настоящей Политике эквивалентны.

2. Общие положения

Участие лаборатории в программах проверки квалификации, реализуемых посредством проведения МСИ - важный инструмент для подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний (измерений, исследований).

Орган по аккредитации пропагандирует преимущества участия в программах МСИ как инструмент для обеспечения качества и метрологической прослеживаемости результатов испытаний (измерений, исследований) и улучшения деятельности лаборатории.

Орган по аккредитации анализирует программы МСИ с целью поддержания использования программ, которые удовлетворяют требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].

Орган по аккредитации делает всё возможное для согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации при оценке соответствия критериям аккредитации, экспертами по аккредитации, техническими экспертами, лабораториями, провайдерами МСИ.

3. Участие лабораторий в программах проверки квалификации

Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.

Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации, должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.

Примечание:

Метод - способ получения информации об объекте испытаний на основе одного или нескольких физических принципов.

Методика - документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата испытания с установленными характеристиками погрешности или неопределенностью.

Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.

При отсутствии программ МСИ для конкретных видов испытаний (измерений, исследований) лаборатория может принимать участие в программах, распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.

Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: периодичность, критерии оценки результатов, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов и пр. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться и анализироваться лабораторией с целью выявления долговременных трендов.

При получении неудовлетворительных результатов лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие действия.

Результативность корректирующих действий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.

4. Использование результатов органом по аккредитации

Орган по аккредитации принимает во внимание, что успешное участие лаборатории в определенной программе МСИ может представлять доказательство компетентности для конкретной задачи, но может не отражать стабильную компетентность. Аналогичным образом неуспешное участие в определенной программе может отражать случайное отклонение от стандартного уровня компетентности.

При аккредитации и подтверждении компетентности проверяются документы, предоставленные лабораторией, об участии в программах МСИ и оценивается соответствие выбранных программ заявленной или действующей области аккредитации, проверяется выполнение плана участия в МСИ по срокам и охвату области аккредитации.

При оценке охвата области аккредитации проверкой квалификации орган по аккредитации учитывает: применяемые методы испытаний, номенклатуру и свойства объектов испытаний, частоту использования конкретных методик испытаний и др.

При оценке результатов участия лаборатории в МСИ орган по аккредитации ориентируется на критерии, установленные провайдером МСИ, или использует нормируемые, приписанные или оцененные лабораторией показатели точности. При необходимости орган по аккредитации может обратиться к провайдеру МСИ за разъяснениями по результатам участия лаборатории в МСИ.

При выявлении неудовлетворительных результатов участия в МСИ орган по аккредитации в каждом конкретном случае оценивает адекватность выполненных лабораторией корректирующих действий и эффективность системы внутрилабораторного контроля. В случае возникновения сомнений в компетентности лаборатории во время выездной проверки может быть проведена дополнительная экспериментальная проверка качества испытаний (измерений, исследований).

Орган по аккредитации стремится оказать содействие в определении необходимости участия лаборатории в МСИ.

Ссылки

1. ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.

2. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации.

4. ИЛАК-П9:06/2014 Политика ИЛАК по участию в процедурах проверки квалификации.

5. ГОСТ Р 8.690-2009 (ILAC-G22:2004) Использование программ проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации испытательных лабораторий.

Руководитель Федеральной службы по аккредитации

А.И. Херсонцев