Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 ноября 2018 г. N 01И-2714/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" выявлен лекарственный препарат:

- "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец БУЗ ВО "Воронежская городская больница N 16", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "Медлайн", г. Воронеж, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 050517.

2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:

- "Хлоргексидин, раствор для наружного применения (спиртовой) 0,5% 1 л, бутылки из полиэтилена" производства ООО "РОСБИО", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 90218.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко