Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 ноября 2018 г. N 20-3/2218 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001550 от 01.03.2012 выдано Новартис Фарма АГ, Швейцария):

Арзерра

(торговое наименование лекарственного препарата)

Офатумумаб

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата)

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Harmire Road, Barnard Castle, DL 12 8DT, United Kingdom

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "Новартис Фарма", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

Д.В. Костенников