Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 ноября 2018 г. N 01И-2778/18 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Айтемс Склады" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС СА.ФМ11.Д71638 от 19.12.2016 на лекарственный препарат "Натуркоксинум, гранулы гомеопатические 1 г 1 шт., тубы полимерные (3), поддоны пластиковые (3), пачки картонные" серии 16510 производства "Гомеокан Инк", Канада, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Потеря в массе при высушивании".

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1698/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Айтемс Склады" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко