Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2018 г. N 01И-2815/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "АЛМАСА" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ", производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.09.2018 N 01И-2244/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "АЛМАСА" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко