Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2018 г. N 01И-2817/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Компания "БиВи", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства и инструменты для мониторинга и терапии", производства "Физио-Контрол, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 21.08.2013 N РЗН 2013/1067, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: ненадлежащая маркировка.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Компания "БиВи" (129085, Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а, тел.: +7 (499) 281-67-68, e-mail: info@beawire.com).

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко