Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.11.2018 N 01И-2844/18.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФС N 2006/1813 от 17.11.2006, срок действия истёк 17.11.2016)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и адрес организации-производителя изделия	Valleylab, a Division of Tyco Healthcare Group LP	Covidien llc
Размеры	Длина 16,51 см (указано на маркировке и в Инструкции по применению)	Измеренные значения А: 16,54 см В: 16,53 см С: 16,53 см D: 16,52 см Е: 16,52 см
	Длина активной части 2,54 см (указано на маркировке)	А: 2,52 см А: 2,52 см С: 2,52 см D: 2,51 см Е: 2,56 см
Фиксация отсоединяемых АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ	ИЗГОТОВИТЕЛЬ отсоединяемых АКТИВНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ должен указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ АКТИВНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, с которыми электроды могут быть использованы.	АКТИВНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, с которыми электроды могут быть использованы, не указаны

Выявленные образцы медицинского изделия