Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2018 г. N 02И-2846/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Натива", являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бусерелин-лонг [лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1) + растворитель (ампула) 2 мл (2) + шприц (1) + игла для инъекций (1) + игла для растворителя (1) + салфетка спиртовая (2)]1, пачки картонные" серии 100718/р-ль 010617 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, в связи с обнаружением несоответствия срока годности растворителя (Маннит, раствор 0,8%), входящего в комплект данного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО "Натива" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко