Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 декабря 2018 г. N ФС-КС-2/31500 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 20%" производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 декабря 2018 г. N ФС-КС-2/31500

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 20%" (серия 8, срок годности 09.2020) производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область по показателю "Массовая доля ихтиола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области B.C. Слободянюка осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 28.12.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 20%" - Фирма "БиоХимФарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков