В соответствии с частью 9 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 октября 2019 г.
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 декабря 2018 г. N 1558
ПРАВИЛА
размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)
1. Настоящие Правила определяют порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга), в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных) (далее - сеть "Интернет").
2. Оператор системы мониторинга при размещении общедоступной информации в сети "Интернет" обеспечивает:
а) размещение общедоступной информации на сайте системы мониторинга;
б) использование классификации и систематизированного поиска, предназначенного для анализа общедоступной информации, в том числе с использованием функции навигации.
Распоряжением Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, определено ООО "Оператор-ЦРПТ"
3. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, к компетенции которых относятся вопросы обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - уполномоченные федеральные органы), обеспечивают на своих официальных сайтах в сети "Интернет" размещение ссылок в разделе "открытые данные" и (или) в ином разделе, содержащем информацию о нанесении средств идентификации, с возможностью перехода на сайт системы мониторинга. Уполномоченные федеральные органы могут также размещать на своих официальных сайтах в сети "Интернет" общедоступную информацию непосредственно из системы мониторинга.
4. Состав общедоступной информации, требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в сети "Интернет" утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Правительство определило, как общедоступная информация из системы мониторинга движения лекарств для медицинского применения размещается в Интернете.
Оператор публикует на сайте системы мониторинга общедоступную информацию и обеспечивает использование классификации и систематизированного поиска.
Уполномоченные федеральные органы размещают на своих сайтах ссылки с возможностью перехода на сайт системы мониторинга. На сайтах можно публиковать общедоступную информацию непосредственно из системы мониторинга.
Постановление вступает в силу с 1 октября 2019 г.
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 "Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)"
Настоящее постановление вступает в силу с 1 октября 2019 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 24 декабря 2018 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 53 (часть I) ст. 8643