Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2018 г. N 01И-3056/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Фогт Медикаль", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical объёмом 750 мл с устройством для крепления на ноге пациента, с крестовым краном для слива содержимого", производства ООО "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 N ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: по причинам, изложенным в информационном письме Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2520/18 (в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации, изложенным).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Фогт Медикаль" (117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26, Тел./Факс: + 7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко