Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2018 г. N 02И-2879/18 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество "Валсартан" производства "Майлен Лабораториз лимитед", Индия, АО "Гедеон Рихтер-РУС" инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

- "Нортиван, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий НВ121А, Н79078А, Н75056А, Н75055А, Н71075А, Н6А026А, Н61014А производства ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша;

- "Нортиван, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии Н75032А производства ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша;

- "Нортиван, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий Н69134А, Н69135А, Н73016А производства ООО "Гедеон Рихтер Польша", Польша.

Росздравнадзор предлагает АО "Гедеон Рихтер-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко