Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2018 г. N 02И-2880/18 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения - компанией ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество "Валсартан" производства "Майлен Лабораториз лимитед", Индия, АО "Гедеон Рихтер-РУС" инициирована процедура отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:

- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 810717, 820717, 830717, 1121017, 1131017, 1141017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия;

- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 780717, 790717, 800717, 1101017, 1111017, 1151017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия;

- "Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 750717, 760717, 770717, 1041017, 1051017, 1061017, 1071017, 1081017 производства АО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия.

Росздравнадзор предлагает АО "Гедеон Рихтер-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко