Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 декабря 2018 г. N 02И-2893/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Березовский фармацевтический завод" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии А4160 производства "РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье", Республика Македония/упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод", Россия, в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ05.Д47943 от 27.08.2018.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Березовский фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко