Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2018 г. N 01И-2942/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Манинил(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2018 г. N 01И-2942/18
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Манинил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Манинил 3,5, таблетки, 3,5 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 78006 производства "Менарини-Фон Хейден ГмбХ", Германия, в связи с выявлением при проверке архивных образцов снижения содержания действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко