Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2018 г. N 01И-2956/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, для клизм)" Ан. 49, "Магния сульфат, раствор 33% 200 мл, флакон стеклянный (внутреннее, стерильно)" Ан. 73, "Раствор калия хлорида для инъекций 4% 200 мл, стерильно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов" Ан. 46, изготовитель ОГБУЗ "Клиническая больница N 1" г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: "Механические включения", "Упаковка", "Маркировка"; владелец ОГБУЗ "Клиническая больница N 1" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко