Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2018 г. N 01И-2986/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Глюкоза, раствор 10% 180 мл, флакон стеклянный (внутривенно, стерильно)" Ан. 139/140, "Новокаин, раствор 0,5% 180 мл, флакон стеклянный (внутримышечно, стерильно)" Ан. 137/138, "Натрия хлорид, раствор 0,9% 180 мл, флакон стеклянный (внутривенно, стерильно)" Ан. 141/142, изготовитель ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница", г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: "Механические включения", "Маркировка"; владелец ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 27).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко