Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 декабря 2018 г. N 01И-2987/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 170 мл, флакон стеклянный (стерильно)" Ан. 50/51, "Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 210 мл, флакон стеклянный (стерильно)" Ан. 52/53, изготовитель ОАО "Смоленск-Фармация", г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: "Механические включения", "Упаковка", "Маркировка"; владелец ОАО "Смоленск-Фармация" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко