Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2018 г. N 01И-3035/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл (стерильно, для клизм), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница", Россия (владелец ГУЗ Саратовской области "Балаковская городская клиническая больница", Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А), показатель "Маркировка" - Ан. 197;

- Натрия хлорид, раствор для инъекций 10%, 160 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГБУЗ Саратовской области "Пугачевская районная больница", Россия (владелец ГБУЗ Саратовской области "Пугачевская районная больница", Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142), показатели: "Механические включения", "Маркировка" - серии 526.

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко