Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2018 г. N 01И-3088/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер", Россия (владелец ГАУЗ "Брянский областной онкологический диспансер", Брянская область, г. Брянск, просп. Станке Димитрова, д. 96), показатели: "Упаковка", "Маркировка" - Ан. 596.

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

- Раствор натрия хлорида 10% 200 мл "Для инъекций", "Стерильно", бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУЗ "Волгоградский областной клинический кардиологический центр", Россия (владелец ГБУЗ "Волгоградский областной клинический кардиологический центр", Волгоградская область, г. Волгоград, просп. Университетский, д. 106), показатель "Срок годности" - Ан. 43/44.

3. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ "Городская больница N 20", г. Санкт-Петербург, Россия (владелец СПб ГБУЗ "Городская больница N 20", г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, лит. А), показатель "Маркировка" - Ан. 3/4.

4. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен:

- Натрия хлорида, раствор для инъекций стерильный 5,85% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель КГБУЗ "Городская клиническая больница N 11, г. Барнаул", Россия (владелец КГБУЗ "Городская клиническая больница N 11, г. Барнаул", Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 51), показатель "Маркировка" - серии 439.

Территориальным органам Росздравнадзора по Брянской области, Волгоградской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко