В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Сандживани Парантерал Лимитед, место нахождения: 205, П.Н. Котари Индастриал Эстейт, Л.Б.С. Марг, Бхандуп (Западный), Мумбай, Махараштра, 400078, Индия; место осуществления деятельности: R-40, ТТС, Рабале, Тан-Белапур, Нави Мумбаи-400701, Индия, на основании заявления представительства компании "Сандживани Парантерал Лимитед", Россия, от 8 октября 2018 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 декабря 2018 г. N 5247 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Сандживани Парантерал Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа официально опубликован не был