Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2018 г. N 01И-2990/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "ОЭЗ "ВладМиВа", производителя медицинского изделия "Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт, ТУ 9391-084-45814830-2002", packer 12, LOT 10, производства АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00312 от 09.07.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 N 01И-2600/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО "ОЭЗ "ВладМиВа" по телефону (8)-4722-20-333, 4722-200-555 и факсу (8)-4722-20-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко