Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2018 г. N 01И-3053/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "Шаклин" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Катетеры медицинские однократного применения Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием 2 - WAY/2-ХОДОВОЙ, 30ML, 14FR", производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Шаклин" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Катетеры медицинские однократного применения Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием 2 - WAY/2-ХОДОВОЙ, 30ML, 14FR", производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемое регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 N 01И-2568/18 "О незарегистрированном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Шаклин" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.