Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2018 г. N 01И-2906/18 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1512/18"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1512/18 в связи с получением разъяснений от производителя просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов ТУ 9398-001-65079811-2011 ОТХОДЫ КЛАСС "А", ширина 600 мм, высота 1000 мм, производства ООО "Уралпак", Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. 1, литер Б, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11056 от 22.06.2011 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)".

Руководитель

М.А. Мурашко