Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33988 О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Кальция борглюконат" (серия 0150618, срок годности 06.2020) производства ООО "СПАЗ-фарм", Саратовская область по показателю "Содержание кальция глюконата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33988

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Кальция борглюконат" (серия 0150618, срок годности 06.2020) производства ООО "СПАЗ-фарм", Саратовская область по показателю "Содержание кальция глюконата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан Н.Н. Хабипова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Кальция борглюконат" (серия 0150618, срок годности 06.2020) - ООО "СПАЗ-фарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов