Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33981 О несоответствии установленным требованиям качества образцов двух лекарственных препаратов производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33981

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов двух лекарственных препаратов производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир:

- "Глюкоза 5% раствор для инъекций" (серия 18, срок годности 05.2020) по показателю "Содержание глюкозы", отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям;

- "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" (серия 2, срок годности 02.2019) по показателю "рН", отобранного Управлением Россельхознадзора по Калужской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Глюкоза 5% раствор для инъекций" и "Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций" - ООО "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов