Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33975 О несоответствии установленным требованиям качества образцов некоторых лекарственных препаратов ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33975

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область:

- "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 740618, срок годности 06.2020) по показателю "Массовая доля аскорбиновой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;

- "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 780618, срок годности 06.2020) по показателю "Массовая доля аскорбиновой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;

- "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 640518, срок годности 05.2020) по показателю "Массовая доля аскорбиновой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;

- "Хелсивит" (серия 70618, срок годности 06.2020) по показателю "Массовая доля витамина (рибофлавин мононуклеотид)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Витаминно-аминокислотный комплекс "Битам" и "Хелсивит" - ООО "Фирма "Биоветсервис" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов