Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2019 г. N 01И-33/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "Пфайзер Инновации" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные" серии 130817 производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия, в упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой "Вода стерильная", не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роcздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2894/18.

Роcздравнадзор предлагает ООО "НПО Петровакс Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам.

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.