Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2019 г. N 01И-38/19 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "МСД Фармасьютикалс" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС NL.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат "НоваРинг, кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные" серии R019963 производства "Н.В. Органон", Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата.

Роcздравнадзор предлагает ООО "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.