Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2019 г. N 02И-57/19 "Об изъятии субстанции "Нафтифина гидрохлорид"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от компании "Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд" (Китай) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции "Нафтифина гидрохлорид" NAF-20180117, производство которой не подтверждено указанным производителем, сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", осуществившему ввоз указанной субстанции на территорию Российской Федерации, в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", и в срок до 15.01.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов, выпущенных из нее. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.