Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2018 г. N 01И-3110/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11005"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями", производства "Ковидиен ллс", США, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 N ФСЗ 2011/11005, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Ковидиен Евразия" (105120, Москва, переулок Сыромятнический 2-й, д. 1, тел. +7 (495) 933-64-69, факс +7 (495) 933-64-68).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.