Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/694 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мастисан" производства ООО "Нита-Фарм", г. Саратов по показателям: "Массовая доля бензилпенициллина калиевой или натриевой соли" и "Массовая доля стрептомицина сульфата"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/694

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мастисан" (серия 173290917, срок годности 09.2019) производства ООО "Нита-Фарм", г. Саратов по показателям: "Массовая доля бензилпенициллина калиевой или натриевой соли" и "Массовая доля стрептомицина сульфата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан К.Г. Рамазанова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мастисан" - ООО "Нита-Фарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.