Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/651 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов ООО НПП "Агрофарм"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 января 2019 г. N ФС-НВ-2/651

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов двух лекарственных препаратов ООО НПП "Агрофарм", г. Воронеж:

- "Мазь "Левомеколь-вет" (серия 290418, срок годности 10.2021) по показателям: "Массовая доля левомицетина" и "Массовая доля метилурацила", отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;

- "Ихглюковит-вет" (серия 070418, срок годности 04.2019) по показателям: "Массовая доля этилового спирта" и "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому АО.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Мазь "Левомеколь-вет" и "Ихглюковит-вет" - ООО НПП "Агрофарм", г. Воронеж - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.