Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 января 2019 г. N ФС-НВ-2/561 О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 января 2019 г. N ФС-НВ-2/561

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит", производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания по показателям: "Подлинность витамина ", "Содержание витамина ", "Содержание витамина А", "Содержание витамина ", "Содержание витамина ", "Содержание витамина ", "Содержание витамина Е" и "Содержание витамина С" следующих серий:

- серия К-018, срок годности 10.2019, отобранной Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;

- серия L-004 срок годности 02.2020, отобранной Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 13.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Ганасупервит" - "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 2 л.