Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2019 г. N 01И-98/19 "О новых данных по безопасности изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07603"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями", США, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 N ФСЗ 2010/07603, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Био-Рад Лаборатории" (105064, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А, тел. +7 (495) 721-14-04, факс +7 (495) 721-14-12).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко