Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2019 г. N 01И-147/19 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Окружной центр контроля качества", информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные" производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия:

- N РОСС RU.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35);

- N РОСС RU.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1189/18.

Росздравнадзор предлагает АО "НПО "Микроген" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко