Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2019 г. N 01И-153/19 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства "А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ", Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов:

- ", раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные" серии 8К0671;

- ", раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные" серий 8К0691, 8К0701, 8К0711.

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко