Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 января 2019 г. N 01И-166/19 "О гражданском обороте лекарственного средства "Луцентис(R)"

"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "Новартис Фарма" сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата ", раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные" серии SJ776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. N 1-4, 6, 8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия N РОСС СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. N 1-4 (сертификат соответствия N РОСС СН.ФМ08.В03560 со сроком действия с 21.04.2017).

М.А. Мурашко