Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2019 г. N 01И-173/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "БИОМЕД" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии ЕТ167Е6004 производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Растворение", "Посторонние примеси".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-32/19.

Росздравнадзор предлагает ООО "БИОМЕД" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко