Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2019 г. N 01И-217/19 "О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции компании "Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции "Ампициллина тригидрат", "Амоксициллина тригидрат" производства "Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман" (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям - импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении вышеперечисленных лекарственных средств.

Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

М.А. Мурашко