Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2019 г. N 01И-220/19 "Об отзыве медицинского изделия"
-
Приложение N 1. Инструкция по идентификации медицинских изделий
-
Приложение. Информация от ООО "Джонсон&Джонсон" о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель РРН01 и РРН03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", Соединенные Штаты
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Джонсон&Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель РРН01 и РРН03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", Соединенные Штаты, регистрационное удостоверение от 31.03.2010 N ФСЗ 2010/06370, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: медицинские изделия произведены без прорезаемой прокладки (шайбы).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Джонсон&Джонсон" (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2, тел. +7 (495) 580-77-77, факс +7 (495) 580-78-78).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2019 г. N 01И-220/19 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был