Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2019 г. N 01И-221/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Б. Браун Медикал" медицинских изделий:

- "Шприц Омнификс. Одноразовый трехкомпонентный шприц с иглой, 5 мл.", LOT 18D16C8, REF 4643011C;

- "Шприц Омнификс. Одноразовый трехкомпонентный шприц с иглой, 10 мл.", LOT 18С19С8, REF 4643127С;

- "Шприц Омнификс. Одноразовый трехкомпонентный шприц с иглой, 20 мл.", LOT 17С13С8, REF 4643135С, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 07.12.2018 N 01И-2926/18, N 01И-2927/18, N 01И-2928/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" по телефону +7 (912) 320-40-04 и факсу +7 (812) 320-50-71.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко