Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2019 г. N 01И-223/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Адвамедикс" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Катетер внутривенный с защитным устройством и без, калибр 14, 2,0х0,45 мм, 305 мл/мин, диаметр иглы 1,65 мм", серия 3179716G, дата производства 2016-июль, использовать до 2021-июнь, производства "Поли Медикьюр Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011.

Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Адвамедикс" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко