Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 января 2019 г. N 02И-268/19 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию:

- "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816;

- "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 7706166 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 8806166 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816, 1110816, 1120816, 1130816, 1140816, 1160816, 1170816, 1180816, 1190816, 1200816, 1210816, 1220816, 1230816, 1240816, 1250816, 1300816, 1310816, 1320816, 1330816;

- "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 380316.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко