Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2019 г. N 01И-273/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ВАЛЕАНТ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс", производства "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 16.03.2015 N РЗН 2013/1380, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: снижение уровня рН и содержания витамина В12 (Цианокобаламин) в растворе в процессе жизненного цикла продукта.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ВАЛЕАНТ" (115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел./факс +7 (495) 510-28-79).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко