Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2019 г. N 01И-309/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i", производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 N ФСЗ 2008/00116, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в некоторых наборах могут присутствовать неправильные компоненты.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ "Метрополис", тел. +7 (495) 258-42-80, факс +7 (495) 258-42-81).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко